Это особенно актуально сегодня, когда в моде оральные препараты, выпускаемые в таблетированной форме. Их действующий компонент – половые гормоны. Прием таких веществ осуществляется по строгой схеме, и нарушать ее крайне нежелательно.
Прописывать эти гормональные препараты при псориазе может только врач-гинеколог. При этом назначаются они не только в качестве противозачаточных средств, но и как лекарства для борьбы с различными дисфункциями и заболеваниями репродуктивных органов.
Лечение псориаза и использование гормональных контрацептивов
В списке противопоказаний прием противозачаточных гормональных препаратов при псориазе не значится. Кроме того нет ни одного объективно доказанного факта, что эти контрацептивы как-то повлияли на течение хронического кожного недуга. Но, невзирая на это, назначать себе гормоны, чтобы не допустить нежелательной беременности, самостоятельно, не проконсультировавшись со специалистами, ни в коем случае нельзя!
На консультации у врача-гинеколога пациентка должна подробно рассказать:
как давно она проходит лечение псориаза;
с какой частотой происходят рецидивы;
насколько обширно кожа покрывается высыпаниями;
Прежде чем выписать безопасный гормон при псориазе, специалист непременно направит женщину на дополнительное обследование. Ей будет нужно сдать кровь на проведение биохимического анализа и исследование липидного спектра. Врачу сверх-важно разбираться:
в каком объеме в ней присутствуют глюкоза и холестерин;
каково общее содержание белка и триглицеридов;
как много в крови пациентки билирубина и альбумина.
Также определяется гормональный статус и проводится анализ компонентов крови, отвечающих за ее свертываемость, начиная с уровня агрегации тромбоцитов и заканчивая установкой протромбинового индекса. В списке назначений:
УЗИ малого таза, которое делается дважды за цикл – по завершению менструации и перед началом следующей;
консультация и осмотр у маммолога;
Если по окончании обследования отклонений от норм выявлено не было, врач прописывает больной безопасный гормон при псориазе и составляет схему, по которой она должна будет принимать препарат. При назначении средства, требующего длительного применения, анализы крови проводятся повторно.
Так как нет доказательств, что гормональные контрацептивы переводят кожное заболевание в прогрессирующую стадию, пациентка может смело продолжать лечение псориаза теми местными средствами, которые ей прописаны. Например, использовать негормональный крем «Акрустал», созданный на основе солидола.
По материалам akrustal.ru
Для дам. Весна за окном и мартовские коты навеяли интересную тему. Поговорим об этом?
Уайта.
Хотя связь между гормональными изменениями и течением псориаза изучалась в нескольких исследованиях, до сих пор остается неизвестным, какие гормональные механизмы запускают псориаз и влияют на его течение. Полагают, что развитие заболевания и его обострений может быть обусловлено и другими, негормональными факторами. Хотя некоторые женщины сообщают, что течение псориаза у них зависит от стадии менструального цикла (об этом было несколько сообщений в форуме «Псориаз? Давайте лечиться вместе!» ), данные исследований не подтверждают, что гормональные колебания во время менструального цикла могут существенно влиять на течение этой болезни. Нет также четких доказательств того, что пероральные контрацептивы оказывают положительное или отрицательное влияние на псориаз.
Точка зрения участника форума help: «Лучше без крайней необходимости гормональными контрацептивами не пользоваться, есть другие способы. Несмотря на низкие дозы, всё равно нарушается гормональный баланс в организме, а это не есть гут, каждый организм по своему на это дело реагирует помимо основного предназначения этих таблеток, так что лучше не надо. Как крайний случай — препараты типа постинора, но это аварийная одноразовая ситуация, а постоянно пользоваться — надо всё-таки хорошо подумать и посоветоваться с докторами. На псориаз эти препараты не влияют ни в какую сторону. «.
Далее изложены мнения участниц нашего форума по этому вопросу на основании их собственного опыта.
Juliana
Несколько месяцев назад попросила врача порекомендовать мне что-нибудь из гормональных контрацептивов, предупредив её, что у меня псориаз. Она ответила, что нет никакой взаимосвязи между псориазом и приёмом «противозачаточных» и выписала мне препарат. После 3 месяцев приёма моему псориазу явно хуже. Никакой конкретной информации о связи между псориазом и приёмом гормональных противозачаточных препаратов я нигде не нашла. Может, связи и нет, а ухудшение — это просто совпадение?
sweta 72
Я считаю, что оральные контрацептивы (ОК) и псориаз — сто пудов связаны. Это только сейчас до меня дошло, что первый прием таблеток спровоцировал первое сильное обострение 15 лет назад (до этого были 1-2 бляшки на голове в течение 10 лет). И чем старше становилась, тем хуже таблеточки эти мне шли. Три года назад, после рождения дочери, очистилась почти вся (после площади 80% стало где-то 20%), откормила 1,5 года, была в одной поре. Потом начала пить «Ярина» — чудный препарат, вес снижает, но обсыпало в течение месяца всё по новой. Вот и делаем выводы после этого — есть связь или нет. я думаю, что есть.
Avlira
А мне ОК, наоборот, помогли — кожа очистилась, только на голове немного осталось. Когда рассказала гинекологу и дерматологу про свою проблему (после соответствующих анализов, естественно), мне выписали Джес — у него дополнительным плюсом является очищение кожи от всяких там прыщей и т.п., и улучшение состояния кожи. Пропила я его два курса, действительно помогло, только вот цена не устраивала. Теперь пью Линдинет, эффект тот же — бляшки сильно побледнели, шелушение прекратилось, а потом я их подчистила солярием. И уже шесть месяцев всё в порядке, даже сильные стрессы не влияют. Что касается побочных эффектов — пока ничего такого не заметила, вес не увеличился, более того, ушли сильные боли в первый день «праздников». Но у меня от природы большое количество эстрогена, плюс гормональный фон нестабилен, так что то, что ОК помогли именно мне, не значит, что они помогут всем.
Ясенька
Скорее всего, гормоны и псориаз взаимосвязаны. У меня псориаз начался в подростковом возрасте (14 лет), потом в 19 лет принимала противозочаточные полгода, что спровоцировало увеличение веса, с которым борюсь по сей день. С января этого года опять начала принимать противозачаточные и заметила, что стали бляшки расползаться. Только что вернулась от своего гомеопата, он подтвердил мои опасения, что я сама спровоцировала расползание бляшек (самое главное, что обострения нет, они молча расползаются). Посоветовал отменить препарат. А ещё сказал, что по всей видимости, мне придется проходить курсы лечение до климакса (осталось каких-нибудь 20 лет с небольшим. ).
Chizgara
Моему псориазу было пофиг на гормональные контрацептивы, а вот моему либидо пофиг не было..
Kseniay
Долго не решалась принимать гормональные контрацептивы, всё сомневалась, как моя болячка отреагирует. И не зря сомневалась. Начала пить «Ярину»- такого обострения у меня наверное не было никогда за 22 года моей болезни. Пришлось прекратить принимать этот препарат, вроде немного лучше. Вот такой горький опыт приёма ОК.
По материалам psoranet.livejournal.com
Я искала МОЖНО ПРИНИМАТЬ ДЖЕС ПРИ ПСОРИАЗЕ. НАШЛА! .про свою проблему (после соответствующих анализов, естественно), мне выписали Джес — у него дополнительным плюсом является. У меня псориаз начался в подростковом возрасте (14 лет), потом в 19 лет принимала противозочаточные.
Псориаз и гормональные контрацептивы. Автор:
Гость Juliana, 10 июля, 2004 в. Только после этого можно что-то подбирать. Опять же, большинство дам на. Я довольно долго принимала гормональные контрацептивы. Лично у меня псор на.
Типы и локализация псориаза. Псориаз у мам и детей. Псориатический артрит. Когда рассказала гинекологу и дерматологу про свою проблему (после соответствующих анализов, естественно), мне выписали Джес — у него.
Можно принимать джес при псориазе. Кому что помогло от псориаза. При псориатическом артрите развивается воспаление суставов и соединительной ткани. Можно принимать джес при псориазе- ПРОБЛЕМЫ БОЛЬШЕ НЕТ!
Можно ли пить противозачаточные таблетки при псориазе?
Можно принимать по назначению врача. Время создания:
13 Июня 2012 14:
06.
Как стала принимать Джес, он вернулся. Я вот как раз и боюсь, что после отмены таблеток риски увеличиваются в десять раз. а можно сочетать свечи и презерватив?
Из-за высокой цены многие интересуются, можно ли заменить данный препарат на аналогичный?
В нашей статье мы рассмотрим аналоги Джес и Джес Плюс. После того как женщина примет последнюю таблетку из блистера (28 таблеток).
Джес — это точное комбинированное итоговое средство с. Джес — это. Псориаз лечат. Исходя из вышесказанного, можно сделать вывод, что некоторым придется принимать Джес постоянно из-за угрозы побочных эффектов в виде сыпи.
И врач мне посоветовала принимать ОК Джес. то при всех. а вот с третьего месяца можно. Именно поэтому есть мнение – псориаз от алкоголя обязательно ухудшится и это подтверждается на.
Посоветуйте,как вы думаете, правильное ли лечение мне назначили:
прожестожель, плазиол и витокан. Заранее спасибо!
«Можно принимать джес при псориазе» в картинках.
Можно принимать совместно, при. псориазе. можно ли принимать ДЖЕС И. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что. Можно принимать джес при псориазе— 100 ПРОЦЕНТОВ!
Можно ли забеременеть, принимая джес?
джесс Возможна ли.
Можно ли забеременеть, принимая джес?
джесс Возможна ли. Можно ли пить алкоголь при псориазе, какие напитки и в каком количестве не навредят больному кожной патологией?
Какие витамины принимать при псориазе?
В основном их можно наблюдать на локтях, в области колен и на волосистой части головы. Купить Джес в Новосибирске, Средства при псориазе.
Джес можно принимать до 36 лет, потом назначают другие подходящие по возрасту!
Можно ли пить при псориазе?
— ПСОРИЛОМ®.
.Педикулез Прочие болезни Прыщи Псориаз Рак кожи Целлюлит Чесотка Экзема. 4 Как принимать Джес для избавления от прыщей и угревой сыпи?
Таким образом, можно с уверенностью сказать, что Джес помогает избавиться от.
Можно ли забеременеть, принимая джес?
джесс Возможна ли. Какие витамины принимать при псориазе?
В основном их можно наблюдать на локтях, в области колен и на волосистой части головы.
Можно ли забеременеть, принимая джес?
джесс Возможна ли. Можно ли пить при псориазе?
— ПСОРИЛОМ®.
При псориазе, псориатическом артрите, аутоиммунных заболеваниях. Принимаю джес плюс и макролиды, возможна ли беременность. В пачках Джес можно найти 24 таблетки.
Предохраняться можно монофазным пероральным контрацептивом, который в. Джес больше полугода принимаю. аллергия на тушь, обострился псориаз.болит желудок. При псориазе, псориатическом артрите, аутоиммунных заболеваниях.
Можно ли забеременеть, принимая джес?
джесс Возможна ли. Какие витамины принимать при псориазе?
По материалам www.greenmama.ru
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением «Z+» в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45.329 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.8 мг, кроскармеллоза натрия — 3.2 мг, гипролоза (5 cP) — 1.6 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
Состав оболочки: лак розовый — 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) — 1.0112 мг, макрогол 6000 — 202.4 мкг, тальк — 202.4 мкг, титана диоксид — 558 мкг, краситель железа оксид красный — 26 мкг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (вспомогательные витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением «M+» в правильном шестиугольнике (4 шт. в блистере).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.349 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.8 мг, кроскармеллоза натрия — 3.2 мг, гипролоза (5 cP) — 1.6 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
Состав оболочки: лак светло-оранжевый — 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) — 1.0112 мг, макрогол 6000 — 202.4 мкг, тальк — 202.4 мкг, титана диоксид — 572.3 мкг, краситель железа оксид желтый — 8.9 мкг, краситель железа оксид красный — 2.8 мкг.
28 шт. — блистеры (1) — книжки-раскладушки (1) в комплекте с блоком самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема — пленка.
28 шт. — блистеры (1) — книжки-раскладушки (3) в комплекте с блоком самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема — пленка.
Джес Плюс — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.
Контрацептивный эффект препарата Джес Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.
Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).
После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в плазме крови, равная 35 нг/мл, достигается через 1-2 ч. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом дроспиренона натощак, прием пищи не влияет на его биодоступность.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.
Во время первого курсового применения препарата равновесное состояние дроспиренона с концентрацией в плазме крови около 60 нг/мл достигается с 7-го по 14-й день применения препарата. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением Т1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1-6 курсов применения препарата, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. В минимальной степени в метаболизме дроспиренона участвует изофермент 3А4 цитохрома Р450. Дроспиренон способен снижать концентрацию фермента в плазме крови и активность изоферментов 1А1, 2С9 и 2С19 цитохрома Р450 in vitro.
После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через ЖКТ и почки в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 метаболитов — около 40 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (КК 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (КК более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.
У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Cmax в фазы абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.
У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном).
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax — около 33 пг/мл, достигается в течение 1-2 ч. Препарат подвергается пресистемному метаболизму в печени, его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 60%. Одновременный прием пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.
Этинилэстрадиол обладает неспецифическим, но прочным связыванием с альбумином плазмы крови (около 98.5%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый Vd составляет около 5 л/кг.
Равновесное состояние достигается во второй половине курса лечения, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в печени и в слизистой тонкой кишки. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола — ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, которые находятся как в связанном, так и несвязанном состоянии. Скорость выведения этинилэстрадиола — около 5 мл/мин/кг.
Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы, T1/2 этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через ЖКТ в соотношении 4:6.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Изучалось влияние этнической принадлежности на параметры фармакокинетики в исследованиях при однократном и многократном дозировании дроспиренона и этинилэстрадиола у здоровых женщин европеоидной расы, а также у японок. Не установлено влияния этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.
После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата через 0.5-1.5 ч Cmax становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.
Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяются пул фолатов с быстрым и с медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4-5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 451 мкг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, Т1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.
L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.
Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 451 мкг кальция левомефолата достигается через 8-16 недель и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах Css достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.
L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 451 мкг кальция левомефолата и 400 мкг фолиевой кислоты, были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.
L-5-метил-ТТФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через ЖКТ.
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей.
Прием препарата Джес Плюс начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).
В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности.
Эффективность и безопасность препарата Джес Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано.
Препарат Джес Плюс не применяется после менопаузы.
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.
О случаях передозировки препарата Джес Плюс не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин).
Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение. Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав натуральных продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/сут (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Джес Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению надежности контрацепции.
Взаимодействие, приводящее к снижению эффективности препарата Джес Плюс
Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин. рифампицин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие розовые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Джес Плюс из новой упаковки без перерыва в приеме таблеток.
Взаимодействие, снижающее эффективность кальция левомефолата
Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, колестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).
Влияние на метаболизм КПК (ингибиторы ферментов)
Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.
Влияние КПК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов
КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.
Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличения дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.
Препарат противопоказан при беременности. Если беременность выявляется вовремя приема препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Джес Плюс при беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КПК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес Плюс не проводилось.
Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КПК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.
Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Джес, следующие:
— тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3% женщин, применяющих препарат по показаниям «Контрацепция'» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей /acne vulgaris/»);
— тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10% женщин, применяющих препарат по показанию »Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома»).
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес и Джес Плюс по показанию «Контрацепция», а также по показаниям «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (n=3565) и «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (n=289) для препарата Джес. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: частые (≥1/100 и 10/100.
2 — частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была частой >1/100.
Дополнительно о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях см. «Противопоказания» и «Особые указания».
Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов (дополнительно см. «Противопоказания» и «Особые указания»).
— частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
— гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
— состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом;
— у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
— изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
— болезнь Крона, язвенный колит;
— гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
— контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме;
— контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
— контрацепция у женщин с дефицитом фолатов;
— контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.
Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
— тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
— наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
— тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
— выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
— кровотечение из влагалища неясного генеза;
— беременность или подозрение на нее;
— редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания лактозы);
— повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес Плюс.
Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
— наследственный ангионеврогический отек;
— заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям;
— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Джес Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата данного препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.
Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.
Препарат Джес Плюс не применяется после менопаузы.
Эффективность и безопасность препарата Джес Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархе не показано.
По материалам xn--80aafkzeuujk9a.xn--80aswg