Моноклональные антитела для лечения псориаза

Сегодня псориаз является одним из самых часто диагностируемых хронических кожных заболеваний. Согласно статистике, им страдают более 125 миллионов человек. Точные причины его возникновения пока не определены, однако многие ученые считают, что ведущая роль в развитии патологического процесса принадлежит нарушениям иммунного ответа. Псориатический воспалительный процесс имеет иммунную этиологию и связан с нарушением функций Т-клеток. Пациенты с диагнозом «псориаз» испытывают постоянный психологический и физический дискомфорт, что приводит к значительным проблемам с социальной, а также профессиональной адаптацией.

Результаты исследований EUROPSO (Европейской ассоциации пациентов, страдающих псориазом), участниками которых стали 18 тысяч человек, показали, что более 78% не удовлетворены применяемыми средствами лечения, хотя довольны работой врачей. Самым проблематичным аспектом терапии они считали ее трудоемкость, связанную с необходимостью ежедневного приема лекарственных препаратов и использования средств для местного лечения. Кроме того, многие больные говорили о неэффективности принимаемых мер.

Настоящим прорывом в лечении псориаза стали биологические препараты, обладающие способностью блокировать действие клеток иммунной системы, играющих основную роль в возникновении заболевания – средств с так называемыми моноклональными антителами. С помощью биологической терапии удается достичь наиболее важной терапевтической цели – продолжительной ремиссии и полного устранения симптомов псориаза: высыпаний, бляшек, воспаления и т.д.

Это особые антитела, которые продуцируются иммунными клетками, возникшими из одной клетки-предшественницы (иначе говоря, относящимися к одному клеточному клону). Моноклональные антитела вырабатываются практически против всех природных антигенов, которые антитело связывает специфически. В дальнейшем они применяются для обнаружения (детекции) именно этого вещества, а также для его очистки.

Сегодня моноклональные антитела нашли широкое применение в молекулярной биологии, биохимии и медицине.

Пауль Эрлих

Более ста лет назад немецкий врач Пауль Эрлих определил: если будет найден способ вырабатывать компонент, который обладает свойством связывать вызывающие заболевание клетки или соединения, вместе с ним к болезнетворному микроорганизму можно будет доставлять токсин. В 70-х ученые уже знали об опухолевых В-лимфоцитах, или клетках миеломы, синтезировавших одинаковый тип антител – парапротеин. С помощью данных клеточных культур изучали строение молекулы антитела, однако не было разработано методики, применение которой позволило бы вырабатывать идентичное антитело к определенному антигену. Изобретателями процесса получения моноклональных антител стали Жорж Келлер и Сезар Мильштейн, за что были удостоены Нобелевской премии по физиологии.

Суть идеи заключалась в слиянии линии миеломных клеток, утративших способность вырабатывать свои антитела, с клеткой с нормальным продуцирующим антитела В-лимфоцитом с последующим забором образовавшихся гибридных клеток, производящих необходимое антитело. Идею удалось реализовать, и через несколько лет было начато коммерческое получение разных гибридов и процесс очистки антител против конкретных антигенов. Однако лимфоциты были взяты у грызунов и производили мышиный иммуноглобулин. При их введении человеку возникала иммунная реакция отторжения.

Разработанная в 1988 году Грегом Винтером методика гуманизации моноклональных антител в основном решила проблему иммунного ответа со стороны организма. Определенную часть белков антител заменяли человеческими белковыми компонентами. Такие антитела стали называть химерными. В то же время ученые занялись усовершенствованием процесса синтеза. В результате проведенных работ были получены препараты, применяемые при самых различных заболеваниях, в том числе при псориазе, для устранения симптоматики.

Существенной особенностью моноклональных антител является целевое воздействие на ключевой компонент цепи событий, результатом которых является развитие псориаза. Действие таких препаратов направлено на конкретную цель – поврежденный механизм, приводящий к ускоренному росту клеток кожного покрова и развитию воспалительного процесса.

Доказана значительная роль иммунокомпетентных клеток (Т-клеток и их детерминантов) в терапии псориаза. Немаловажное значение в пролиферации клеток кожного покрова и возникновении воспалительного процесса имеют также противовоспалительные цитокины.

Стратегия использования препаратов с моноклональными антителами при лечении псориаза разработана с учетом этих данных. Терапия проводится в двух направлениях:

Целевое воздействие на цитокины, регулирующие взаимодействие между клетками и осуществляющее передачу химических сигналов пролиферации и воспаления. Сегодня ключевую роль в возникновении данного заболевания придают фактору некроза опухоли, известному как альфа (TNF-alpha). Он представляет собой особый, очень мощный белок, синтезируемый иммунной системой и атакующий злокачественные клетки и вирусные частички. В организме больного псориазом данное вещество начинает уничтожать собственные клетки эпителия. Моноклональные антитела применяют именно с целью нейтрализации фактора некроза опухоли (ФНО).
Воздействие на ингибирование активации Т-клеток.

Клинические испытания доказали высокую эффективность применения данного продукта генной инженерии для устранения нарушений, неизменно сопровождающих псориаз. Препараты этой группы могут применяться также при тяжелых формах заболевания – например, псориатическом артрите.

Названия препаратов с моноклональными антителами всегда содержат окончание «маб» (от английского monoclonal antibody). Дополнительные буквы используются для более детального определения их специфики и механизма действия:

«зумаб» – указывает на наличие гуманизированных моноклональных антител;
«ксимаб» – относится к химерным моноклональным антителам, блокирующим TNF-alpha;
«мумаб» – препараты с таким окончанием содержат полностью человеческие моноклональные антитела, блокирующие ФНО.

Данный препарат используется при лечении бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой форм. Его основой является устекинумаб – полностью человеческие моноклональные антитела, благодаря чему обеспечивается достаточный уровень безопасности и снижается вероятность развития побочных эффектов.

Биопрепарат Стелара обладает высокоселективным механизмом воздействия, оказывающим влияние на цитокины ИЛ-12 (интерлейкин-12) и ИЛ-23 (интерлейкин-23). Эти протеины играют ключевую роль в развитии псориатического пoражения кожи. На начальном этапе воспалительного процесса использование препарата обеспечивает достижение быстрого и стойкого эффекта.

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Если масса тела превышает 100 кг, дозу целесообразно увеличить до 90 мг. Вторая инъекция проводится через 4 недели после первой. Затем подкожные инъекции проводятся 1 раз в 12 недель.

Уже через 15-20 дней после первого введения препарата пациенты замечают положительные результаты. При проведении поддерживающей терапии достигнутый эффект оказывается довольно длительным.

Использование препарата способствует заметному ослаблению гистологических проявлений болезни, в том числе пролиферации клеток эпидермиса и гиперплазии. Соотношение иммунных клеток, циркулирующих в кровяном русле, в том числе неактивированных Т-клеток и клеток памяти, существенно не меняются. Почти неизменным остается и концентрация цитокинов в крови.

Полученные при исследованиях данные говорят о высокой эффективности препарата при псориазе. После 2 инъекций кожа очищается на 75%. При проведении поддерживающей терапии через каждые 12 недель достигнутый результат сохраняется как минимум год.

Применение Стелары не показано при наличии следующих состояний и заболеваний:

повышенная чувствительность к устекинумабу или вспомогательным компонентам препарата;
острая фаза инфекционных заболеваний, включая туберкулез;
злокачественные опухоли;
возраст до 18 лет;
период беременности и кормления грудью.

Крайне осторожно препарат назначают при следующих проблемах:

инфекционные и паразитарные болезни бактериальной, грибковой, вирусной этиологии с рецидивирующим или хроническим течением;
наличие в анамнезе злокачественных опухолей.

Средство не рекомендуется для терапии псориаза у людей пожилого возраста.
Побочные явления

При лечении данным препаратом самым опасным побочным эффектом является развитие серьезных инфекций и злокачественных новообразований.

Из других побочных эффектов следует отметить:

Инфекционные: воспалительный процесс в подкожной жировой клетчатке, инфекционное поражение верхних дыхательных путей, опоясывающий герпес.
Дыхательная система: боли в гортани, горле, заложенность носа.
ЦНС: депрессия, головные боли, головокружения.
Скелетно-мышечная система: боли в спине, миалгии.
Желудочно-кишечный тракт: расстройства пищеварения, диарея.
Расстройства общего характера: чувство усталости.
Местные реакции: припухлость, боль, уплотнение, раздражение, кровотечение, кровоизлияние.
Иммунная система: зуд, крапивница, тяжелые реакции повышенной чувствительности вплоть до анафилаксии и ангионевротического отека.

Цены на данный препарат очень высоки: в Москве его можно купить за 141000-240000 рублей.

Активным веществом данного препарата является инфликсимаб. Ремикейд – это химерное соединение, основу которого составляют гибридные мышиные и человеческие моноклональные антитела. Проявляет высокий аффинитет к ФНО альфа, который является цитокином с широким биологическим действием. По сути это посредник воспалительного ответа, принимающий участие в реакциях иммунной системы. Фактору некроза опухоли-альфа принадлежит важная роль в развитии заболеваний аутоиммунного и воспалительного характера. За короткий промежуток времени Ремикейд связывается, образуя стойкое соединение с трансмембранной и растворимой формами человеческого ФНОα, в результате активность ФНОα снижается.

Содержимое одного флакона предварительно растворяют в воде для инъекций (10 мл), после чего добавляют раствор хлорида натрия, доведя общий объем до 250 мл. Инфузионный раствор нельзя смешивать с другими медикаментами. Вводят внутривенно в течение 2 часов. Максимальная скорость введения составляет 2 мл в минуту. Применяют инфузионную систему с апирогенным фильтром. Дозировка зависит от показаний и подбирается индивидуально.

При лечении псориатического артрита первоначальная доза данного препарата составляет в среднем 5 мг на килограмм веса. Повторное введение Ремикейда проводится спустя 2 недели и спустя 6 недель после первого введения. После этого инфузии назначают каждые 1,5-2 месяца. Терапию моноклональным антителами сочетают с использованием Метотрексата.

О безопасности и эффективности Ремикейда в случае его повторного назначения при длительности интервала больше или меньше 8 недель данных нет.

При прогрессирующей активной форме псориатического артрита лечение Ремикейдом сокращает выраженность симптоматики и улучшает функциональную активность больных, сокращает степень тяжести заболевания в соответствии с индексом PASI (учитывается выраженность симптомов и площадь поражения кожного покрова).

Ремикейд назначают также при лечении псориаза средней и тяжелой степени у пациентов, которым показана системная терапия, а также при наличии противопоказаний к проведению ПУВА-терапии.

Препарат способствует сокращению воспалительного процесса в эпидермисе и регулированию дифференциации кератиноцитов.

Повышенная чувствительность к компонентам Ремикейда, в том числе к мышиным белкам.
Инфекционный процесс с тяжелым течением (абсцесс, туберкулез, сепсис и др.).
Средняя и тяжелая степень сердечной недостаточности.
Онкологические болезни. Исключением являются адекватно пролеченный рак кожи (кроме меланомы) и другие онкопатологии, окончательно излеченные 10 и более лет назад.
Активная форма вирусных гепатитов В и С.
Демиелинизирующие болезни центральной нервной системы.
Беременность и кормление грудью.
Возраст до 18 лет.

Нервная система: повышенная нервозность, беспокойство, депрессия, психоз, апатия, головные боли, головокружение, сонливость.
Органы чувств: эндофтальмит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит.
Сердечно-сосудистая система и кроветворение: сердцебиение, брадикардия, одышка, аритмия, цианоз, обмороки, петехии, приливы, тромбофлебит, спазм сосудов, образование гематом, анемия, нейтро-, лимфо-, лейко-, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз.
Респираторная система: бронхит, бронхоспазм, синусит, аллергические явления, отек легких, плеврит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей.
ЖКТ: тошнота, запор, диарея, боли в животе, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, нарушение функции печени, холецистит, дивертикулит.
Мочеполовая система: пиелонефрит, вагинит, инфекции мочевыводящих путей, отеки.
Кожа: крапивница, зуд, сыпь, бородавки, повышенная сухость кожного покрова, нарушение пигментации, фурункулез, экзема, онихомикоз, другие грибковые дерматозы, буллезная сыпь, рожа, себорея, алопеция, потливость.
Другие побочные реакции: волчаночный синдром, образование аутоантител, периорбитальный отек, сепсис, грибковые и бактериальные патологии, инфекции (герпес, абсцесс, лихорадка), болевой и инфузионный синдром, реакция в зоне введения, артралгия.

До начала лечения необходимо провести терапию манифестных инфекций и абсцессов. В случае возникновения аллергических реакций, сепсиса, тяжелых инфекций терапию немедленно прекращают.

При проявлении острой аллергической реакции инфузию отменяют или уменьшают скорость введения раствора.

Рекомендовано одновременное использование парацетамола (в профилактических целях), антигистаминных препаратов, адреналина и кортикостероидов с целью купирования аллергических явлений.

При лечении и в течение полугода после него женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные способы контрацепции.

Как и другие применяемые при псориазе препараты с моноклональными антителами, Ремикейд стоит достаточно дорого. Цены в российских аптеках составляют примерно 27700-51000 рублей.

Адалимумаб является рекомбинантным моноклональным антителом с пептидной последовательностью, идентичной IgG1 человека. Активное вещество выборочно связывается с ФНОα, нейтрализуя его биологические функции.

При тяжелых формах псориаза (псориатическом артрите) в синовиальной жидкости обнаруживается повышенная концентрация ФНОα. Фактору некроза опухоли принадлежит значительная роль в развитии воспалительного процесса и разрушении суставной ткани. Высокая концентрация ФНОα фиксируется также в псориатических бляшках.

Препарат назначают при активном псориатическом артрите в сочетании с Метотрексатом или другими противовоспалительными базисными средствами, а также в режиме монотерапии. Подкожная инъекция производится в переднюю поверхность бедра или область живота.

При лечении псориаза препарат применяют один раз в 14 дней. Доза составляет 40 мг. Терапию салицилатами, анальгетиками, НПВС, ГКС, Метотрексатом можно продолжать. При увеличении кратности использования данного средства с моноклональными антителами до 40 мг один раз в 7 дней эффективность лечения можно повысить. Метотрексат при этом не применяют.

Хумиру нельзя смешивать в одном флаконе (шприце) с другими медикаментами. Остатки раствора не используют.

Препарат способствует улучшению состояния пациентов и значительному смягчению симптоматики при псориатическом артрите.

Терапия Адалимумабом про бляшечном псориазе способствует сокращению толщины псориатических бляшек и уменьшению количества инфильтрата в клетках воспаления. Каким образом этот клинический эффект может быть связан с механизмом действия препарата, еще не установлено. Хумира способна модулировать биологические ответные реакции, регулируемые или индуцируемые ФНОα.

инфекционные патологии, включая туберкулез;
повышенная чувствительность к компонентам Хумиры, в том числе к латексу;
возраст со 18 лет;
беременность, период лактации;
прием препаратов Абатацепт и Анакинра.

Особую осторожность при лечении Хумирой необходимо проявлять:

при наличии в анамнезе рецидивирующих инфекций;
при злокачественных новообразованиях (касается также их наличия в анамнезе);
в случае носительства вируса гепатита В;
при демиелинизирующих патологиях ЦНС;
при сердечной недостаточности;
в возрасте старше 65 лет.

Инфекционные: инфекционное поражение верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит и пневмония), герпес, инфекция мочевыводящих путей, грипп, поверхностные грибковые инфекции, раневая и суставная инфекция, сепсис, кожные инфекции, вирусные инфекции.
Система кроветворения: лимфопения, анемия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия.
Иммунная система: сезонная аллергия, реакция гиперчувствительности.
Центральная о периферическая нервная система: головокружение, головные боли, парестезии, тревожные расстройства, депрессии, спутанность сознания, мигрень, обморок, тремор, невралгия, невроапатии, извращение вкуса.
Обмен веществ: гиперурикемия, гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, снижение или повышение массы тела,
Органы чувств: сухость глаз, покраснение, боль, отечность век, звон и шум в ушах.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, редко – гематомы, приливы, тахикардия.
Дыхательная система: боль в горле, кашель, покраснение зева, заложенность носа, дисфония, астма, одышка, отек верхних дыхательных путей, легочная крепитация.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, боли в животе, повышенная активность печеночных ферментов, редко – колит, гастрит, геморрой, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Зубы и полость рта: зубная боль, гингивит, стоматит, образование язв на языке и в ротовой полости.
Кожа и ногти: зуд, сыпь, выпадение волос, потливость, повышенная сухость кожи, дерматит, экзема, язвы, усиление шелушения, изменение ногтевой пластины, образование папиллом.
Костно-мышечная система: мышечные судороги, артралгии, боли в конечностях, плечевом поясе или спине, отечность суставов, миалгия, бурсит, синовит, тенденит.
Мочеполовая система: дизурия, гематурия, никтурия, поллактурия, меноррагия, боли в почках.
Другие побочные реакции: повышение температуры, усталость, утомляемость, озноб, жар, боли в грудной клетке, замедление заживления ран.
Реакции местного характера: зуд, гиперемия, отек, боль в месте инъекции.

Цены на данный медикамент составляют 25000-58000 рублей.

Российский аналог стоит гораздо дешевле.

Активный компонент препарата представляет собой человеческие моноклональные антитела, образующие стабильные высокоаффинные комплексы антиген-антитело с фактором некроза опухоли и его рецепторами. Применяют при разных формах псориаза, в том числе при прогрессирующем псориатическом артрите.

Препарат вводят подкожно один раз в месяц (в один и тот же день).

Использование Симпони способствует улучшению показателей активности псориатического артрита. Это касается количества опухших и болезненных суставов, энтезита, дактилита.

Препарат заметно снижает выраженность симптоматики при псориазе кожи и ногтей. В результате лечения улучшается физическая функция и качество жизни пациентов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.
Умеренная или тяжелая форма сердечной недостаточности.
Тяжелые инфекции, активный туберкулез.
Беременность, период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.

Инфекционные и паразитарные болезни: инфекции верхних дыхательных путей, бактериальные и вирусные инфекции, сепсис, септический шок.
Опухоли (доброкачественные, злокачественные): плоскоклеточный рак, рак кожи, миелоцитарный невус, лейкоз, лимфома.
Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Иммунная система: гиперчувствительность, крапивница, бронхоспазм.
Эндокринная система: нарушения со стороны органов эндокринной системы.
Обмен веществ: повышение липидов и глюкозы в крови.
Нервная система: головные боли, головокружение, парестезии, демиелинизирующие заболевания.
Психические нарушения: бессонница, депрессия.
Органы зрения: покраснение и раздражение глаз, нарушение зрения, конъюнктивиты.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, аритмия, стенокардия, тромбоз, застойная сердечная недостаточность.
Дыхательная система: бронхиальная астма с сопутствующими симптомами.
Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, запоры, боли в животе, рефлюкс, стоматит, повышение активности ферментов печени, нарушения функции печени.
Кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, алопеция, ухудшение течения псориаза.
Костно-мышечная система: волчаноподобный синдром.
Органы мочеполовой системы: заболевания мочевого пузыря, почек, нарушения менструации.
Местные реакции: кровоподтек, боль, уплотнение, раздражение, парестезия.
Нарушения общего характера: астения, гипертермия, дискомфорт в области груди.
Связанные с введением лекарства осложнения: переломы костей.

Цена данного препарата также достаточно высока. В среднем она составляет 61000 рублей.

Основная опасность применения препаратов с моноклональными антителами при лечении псориаза заключается в снижении защитных сил организма, в результате которого возрастает риск развития многочисленных заболеваний, включая опасные инфекции и онкологические болезни.

По материалам 1psoriaz.ru

Моноклональные антитела при псориазе являются уникальной находкой. Эти вещества относятся к новейшим биологическим разработкам и обладают способностью блокирования иммунных клеток, которые играют важную, если не сказать, основную, роль в развитии этого заболевания.

При лечении псориаза моноклональными препаратами удается достигнуть основной терапевтической цели — устранения симптоматики заболевания и длительной ремиссии. При этом антитела действуют практически против всех антигенов, которые с ними связаны.

Многочисленные исследования подтверждают, что моноклональные антитела при псориазе оказывают воздействие непосредственно на механизмы развития псориатических проявлений.

Антитела способствуют нормализации клеточного деления, предотвращая действие предрасполагающих факторов. Они нейтрализуют воздействие факторов развития некротических опухолей, тем самым способствуя избавлению от псориатических проявлений на коже. Биопрепараты блокируют активность цитокиновых клеток, отвечающих за регулирование развития пролиферации, а также развития воспалительных процессов. Кроме того, такие препараты активизируют Т-клетки.

Опытные специалисты в области медицины считают моноклональные антитела соединением нормальной и опухолевой клетки. От злокачественной клетки средство наследует способность к ускоренному делению, а нормальные клетки способствуют усиленному образованию антител против вредоносных агентов.

По названию готового лекарственного средства можно определить механизм действия и специфику отдельно взятого препарата. Как правило, готовые лекарственные средства имеют окончание — «маб», а несколько букв, стоящие впереди, определяют свойства биопрепарата.

Например: «Ксимаб» обозначает, что лекарство является химерным блокиратором моноклонов типа TNF-alpha, а «Зумаб» обозначает присутствие в нем гуманизированного антитела. «Мумаб» указывает на содержание в своем составе антител человека, которые способны заблокировать ФНО.

В список наиболее часто назначаемых биопрепаратов входят:

УСТЕКИНУМАБ (STELARA). Назначается при тяжелом и среднетяжелом развитии псориаза. Рекомендованная дозировка препарата составляет 45 мг. При массе тела, превышающей 100 кг, дозировка повышается, но не более чем 90 мг. Устекинумаб вводится инъекционно с равными промежутками. Применение этого средства оказывает угнетающее воздействие на пролиферацию и гиперплазию клеток, однако лечение этим препаратом неэффективно в отношении регулирования цитокиновых и здоровых клеток. Цена биопрепарата варьируется от 143 до 250 тыс. руб.
АДАЛИМУМАБ (HUMIRA). Этот рекомбинант чаще всего назначается при лечении псориатического артрита. Он может комбинироваться с салицилатами, анальгетиками, Метотрексатом и НПВС. Хумира вводится п/к 1 р. в течение 7 дней в дозировке не более 40 мг. Этот препарат против псориаза оказывает положительное воздействие на организм, ускоряет рассасывание псориатических бляшек и снижает инфильтрацию в области поражения. Стоимость Хумары может составлять от 25 до 65 тыс. руб.

ИНФЛИКСИМАБ (REMICADE). Это средство является соединением человеческого антитела и моноклонального мышиного. Для лечения псориатических проявлений рекомендуется вводить Инфликсимаб инфузионнно (2 мл в течение 1 минуты). Доза лекарственного средства подбирается индивидуально. Препараты этой группы значительно сокращают выраженность симптоматики заболевания тяжелой стадии. Цена Инфликсимаба составляет около 40 тыс. руб.
ГОЛИМУМАБ (SIMPONI). Этот биопрепарат рекомендуется к применению при псориазе суставов, ногтей и кожи. Он эффективно снимает боль в области поражения, что приводит к повышению жизненной активности пациента. Стоимость Голимумаба составляет в среднем около 65 тыс. руб.

Как правило, применение моноклональных препаратов предусматривает внутривенное капельное введение. Длительность действия этих средств позволяет сделать перерывы между лечениями по 2-4 недели. 50% активного вещества, вводимого в организм, начинает распадаться, спустя 10 дней от начала выполнения инъекций. При наличии различных видов псориаза, моноклональные антитела вводятся однократно, ежедневно, в течение 30 дней.

Моноклональные препараты с антителами имеют достаточно сложный состав, чем и объясняется их эффективность. Однако для их применения также могут быть противопоказания.

Таблетки, а также инъекционные растворы с моноклональными антителами нельзя принимать в следующих случаях:

при патологических изменениях ЦНС;
возраст пациента, младше 18 лет;
развитие злокачественных новообразований;
во время лактации и беременности;
туберкулез и патологические инфекционные процессы;
острые гепатиты;
сердечно-сосудистые патологии;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При соблюдении рекомендованных дозировок и лечебной схемы моноклональные средства не оказывают побочного воздействия. При несоблюдении этих условий возможны тошнота, гипертермия, расстройства кишечника и боль в месте инъекции.

Необходимо отметить, что на сегодняшний день такие средства против псориаза являются самыми дорогостоящими, что объясняется новизной, сложностью синтезирования и производства. Многие из этих медикаментов до сих пора находятся на стадии клинических испытаний, однако статистические данные указывают, что при лечении псориаза биопрепаратами эффективность результата составляет около 90%.

Специалисты в области медицинских разработок утверждают, что моноклональные препараты в недалеком будущем будут повсеместно использоваться для терапии против псориаза, но пока их высокая стоимость делает эти препараты недоступными для основной части населения. Отзывы пациентов, которым посчастливилось испытать эффективность моноклональных препаратов, в большинстве своем положительные

Позволить себе лечение псориаза антителами могут единицы. Тем не менее, у пациентов существует возможность попасть в бесплатную программу по тестированию моноклональных антител на базе исследовательских институтов. В таком случае лечение будет абсолютно бесплатным.

Следует помнить, что каким бы «чудодейственным» не было лекарство, пациенту самому необходимо приложить усилия для достижения длительной ремиссии. Для этого нужно соблюдать специальную диету, заниматься спортом, выполнять закаливающие процедуры и отказаться от вредных привычек. При комплексном подходе к терапии псориаза, вполне возможно добиться положительного результата.

По материалам allergiyanet.ru

Псориаз – хроническое инфекционное заболевание, поражающее кожные покровы. Современная медицина активно использует моноклональные антитела при псориазе. Они относятся к лекарственным препаратам нового поколения, снижающим активность Т-клеток.

Современные фармацевтические компании разрабатывают средства для лечения псориаза, основным действующим компонентом которых являются моноклональные антитела.

Лекарственные препараты с моноклональными антителами демонстрируют высокую эффективность в борьбе с псориазом.

Ремикейд представляет собой порошок белого цвета для разведения инъекций. Лекарственный препарат вступает в реакцию с иммунными клетками, связывается с ФНОа (фактором некроза опухоли альфа), группой белков широкого биологического действия. Связываясь с ним, Ремикейд образует устойчивый комплекс, препятствуя разрушающему воздействию ФНОа. Лекарственное средство содержит действующее вещество – инфликсимаб, вспомогательные вещества – дигидрофосфат и гидрофосфат натрия, полисорбат 80 и сахарозу.

Ремикейд применяется при ревматоидном и псориатическом артрите (способствует уменьшению проявления симптомов заболевания), анкилозирующем спондилоартрите (ослабляет проявление симптомов заболевания, улучшает состояние костной ткани), язвенном колите (заживляет слизистую оболочку толстой кишки, способствует уменьшению симптомов заболевания), псориазе (способствует уменьшению воспалительного процесса, снимает симптомы псориаза).

Раствор Ремикейда назначают больным в условиях стационара, вводится лекарственное средство внутривенно капельным путем. Возможны аллергические реакции, поэтому при введении препарата рядом должны быть средства оказания неотложной помощи (антигистаминные препараты, адреналин).

Цена на Ремикейд зависит от страны-производителя и варьируется от 18000 до 35000 руб.

Стелара представляет собой шприц или флакон с прозрачным или светло-желтым раствором для подкожного введения. В состав лекарственного средства входит активное вещество – устекинумаб (моноклональные антитела), вспомогательные вещества – L-гистидин, сахароза, полисорбат и вода для инъекций.

Стелара применяется для лечения псориатического артрита и бляшечного псориаза. Компоненты препарата оказывают угнетающее действие на белки, которые отвечают за деление и рост клеток эпидермиса, препятствуя разрастанию пораженных участков.

Больным, имеющим массу тела менее 100 кг, рекомендована дозировка 45 мг/мл, а больным с массой тела более 100 кг – 90 мг/мл. Больным назначается 1 инъекция каждые 3 месяца. Если эта доза препарата не оказывает лечебного воздействия, то разрешено делать 1 инъекцию раз в 2 месяца.

Стоимость препарата с концентрацией 90 мг/мл около 250000 руб, с концентрацией 45 мг/мл зависит от страны-производителя и варьируется в пределах 155000-235000 руб.

Хумира представляет собой непрозрачный, слегка окрашенный раствор для подкожного введения. Лекарственный препарат содержит активное вещество – адалимумаб, вспомогательные вещества – цитрат, гидроксид и хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат, маннитол, воду для инъекций.

Адалимумаб – моноклональное антитело, вступающее в связь с фактором некроза опухоли альфа, который способствует развитию воспаления и разрушению тканей суставов. Вещества, входящие в состав лекарства, способны блокировать разрушающие функции фактора некроза, устраняя симптомы псориаза.

Хумира применяется для лечения артритов (ревматоидного, псориатического), болезни Крона, анкилозирующего спондилита, ювенильного идиопатического артрита (хронического воспаления суставов), бляшечного псориаза.

Лекарство вводится подкожно в живот или переднюю поверхность бедра. Взрослым пациентам назначается начальная доза 80 мг, через неделю вводится поддерживающая доза – 40 мг. Инъекции рекомендуется делать 1 раз в 2 недели, чередуя места для инъекций.

Цена на Хумиру варьируется от 9600 до 78000 руб.

Прием лекарств, содержащих моноклональные антитела для лечения псориаза, противопоказан в следующих случаях:

непереносимость активных веществ препарата;
обострение инфекционных заболеваний (туберкулез, сепсис);
беременность;
лактация;
злокачественные опухоли;
повышенная чувствительность к активным компонентам;
сердечная недостаточность;
несовместимость с другими лекарственными средствами.

При несоблюдении инструкции по применению препаратов (неправильно рассчитанная дозировка, игнорирование противопоказаний) возможны побочные действия:

тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови);
лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови);
лейкоцитоз (изменение состава клеток);
глазные и ушные инфекции;
отек глаз;
стоматологические инфекции;
синусит;
фарингит;
ринофарингит;
сепсис;
герпес;
кандидоз;
туберкулез;
беспокойство;
нарушение сна;
депрессия;
нервное расстройство;
одышка;
крапивница;
инсульт;
боли в суставах;
боли в эпигастральной области;
панкреатит;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
анемия;
тремор;
рвота;
тошнота;
головокружения;
одышка.

Михаил, 44 года, Екатеринбург: «В течение 7 лет страдаю запущенной стадией псориаза. Более года назад начал лечение псориаза моноклональными антителами. После двух уколов Стелары я начал избавляться от болезни, почувствовал прилив энергии и сил, пятна и участки кожи с шелушением стали постепенно исчезать. Кожа лица и тела стала чистой и ровной. Препарат оказался эффективным: через год после последнего укола новых пораженных участков кожи не появилось, воспаленные участки зажили».

Наталья, 31 год, Сочи: «Я 4 года безуспешно боролась с псориазом. По рекомендации дерматолога попробовала поставить инъекцию Стелары. Смогла поставить только один укол, потому что забеременела (прием Стелары противопоказан беременным женщинам). Одной инъекции Стелары оказалось достаточно, чтобы увидеть результат. Кожные покровы очистились от воспалений на 90%, новых пятен не выступило. Высокая стоимость препарата оправдывается его поразительным эффектом, препаратом я довольна».

Ольга, 38 лет, Новосибирск: «Болею псориазом в течение 6 лет. Год назад я решила попробовать дорогостоящий препарат Ремикейд. После первых двух капельниц (8 недель) уже был виден эффект от препарата – пятна побледнели, уменьшились в размере, кожа стала меньше шелушиться. В течение года продолжаю курс лечения, длительность ремиссии составляет 7 месяцев».

Александр, 45 лет, Санкт-Петербург: «8 лет страдаю от бляшечного псориаза. Хумиру первый раз порекомендовал врач дерматолог. Систематически применяю препарат в течение 2 лет (1 раз в 2 недели). Симптомы псориаза ослабли за 6 месяцев, а к концу года лечения перестали активно проявляться. После приема препарата иногда проявляются побочные действия: головокружение, тошнота. Псориаз не беспокоит».

По материалам wikiderm.ru

Моноклональные антитела являются особыми клетками, которые возникают от одного клеточного клона иммунных тел. Такие клетки вырабатываются против всех известных природных антигенов и применяются для их поиска и очистки. На сегодняшний день эти антитела широко применяются в биохимии, микробиологии и медицине.

Главной особенностью действия таких антител является их прямое блокирующее действие на клетки иммунной системы, результатом активной деятельности которых являются симптомы псориаза. Действие препаратов с антителами предназначено непосредственно для такого процесса, который приводит к ускоренному развитию клеток кожи и вызывает воспаление. В качестве противовоспалительных компонентов в препаратах с антителами выступают цитокины.

Терапия псориаза проводится двумя методами:

Непосредственное воздействие на активные клетки иммунной системы.
Целенаправленное воздействие на белок, синтезируемый иммунной системой, который уничтожает клетки кожи.

Согласно отзывам о лечении псориаза моноклональными антителами, а также многочисленным клиническим исследованиям препаратов такого типа, можно сказать, что эффективность такого метода терапии настолько высока, что может успешно применяться и при самых тяжелых стадиях заболевания. Согласно целевому назначению таких препаратов они могут содержать химерные, гуманизированные или полностью людские антитела. Что в свою очередь определяет соотношение белков антител животного происхождения и человеческих компонентов в составе.

Такой препарат содержит гибрид гуманизированных и мышиных антител, которые обладают широким лечебным действием. Эти моноклональные антитела при псориазе за достаточно короткое время способны снизить активность фактора некроза опухоли, что позволяет устранить воспаление и аутоиммунную активность клеток, вызывающих болезнь. Также Ремикейд является более доступным по цене препаратом по сравнению с остальными альтернативными.

10 мл содержимого инъекции необходимо растворить в воде и добавить раствор хлорида натрия для объема в 250 мл.

Стоит помнить, что такой раствор не рекомендуется совмещать с приемом других лекарственных препаратов. Вводить раствор следует в течение 2 часов внутривенно при максимальной дозе в 2 мл за минуту.

Средняя дозировка при лечении псориатического артрита составляет 5 мг на кг веса больного. Вторичное применение препарата проводят через 2 недели, далее через 6, а все последующие через каждые два месяца. Не рекомендуется прием препарата более двух месяцев при проявлении побочных эффектов или непереносимости его компонентов.

Длительность лечения назначается врачом с учетом прогресса активной формы псориаза. Системное лечение препаратом показано при наличии противопоказаний к ультрафиолетовому облучению, а также при средней и тяжелой стадии заболевания. Действие Ремикейда позволяет устранить воспалительный процесс и улучшить физическую активность больных псориатическим артритом.

Среди противопоказаний стоит отметить:

Беременность и период лактации;
Гепатит;
Заболевания ЦНС;
Непереносимость компонентов препарата;
Несовершеннолетний возраст;
Онко-заболевания;
Сердечная недостаточность;
Хронические инфекционные заболевания.

В качестве побочных явлений могут возникнуть:

Грибок и бактериальные нарушения;
Инфекции мочеполовых органов;
Инфекционные заболевания глаз;
Кожные дерматиты;
Кожные инфекции;
Нарушения работы дыхательных органов;
Нарушения работы сердечно-сосудистой системы;
Отечность;
Расстройства ЖКТ;
Расстройства ЦНС.

Такие препараты моноклональных антител при псориазе применяются при терапии бляшечного типа заболевания средней и тяжелой стадии. В его основу входит полностью гуманизированное антитело, что значительно снижает риск возникновения серьезных побочных действий. Благодаря воздействию антител на протеины достигается быстрый и длительный эффект.

Одноразовая доза в 45 мг рекомендуется для приема после 4 недель от первой инъекции, а последующие – через 12 недель. Уже после 3 недель приема препарата заметны улучшения, а при полном курсе терапии можно достичь длительной ремиссии заболевания. Уже после 2 инъекций кожа пациентов заметно очищается на 75%, а при длительной терапии отсутствие симптомов псориаза длится около года.

Среди противопоказаний к применению препарата Стелары следует отметить:

Беременность и период лактации;
Возраст старше 60 лет;
Злокачественные опухоли;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Инфекционные заболевания и их обострения;
Несовершеннолетний возраст;
Хронические паразитарные заболевания.

Среди побочных эффектов могут наблюдаться:

Боли в спине;
Боли органов дыхательной системы;
Герпес;
Головокружения, боли и депрессия;
Зуд;
Инфекционные заболевания;
Кровотечения;
Отечность;
Расстройства пищеварения;
Хроническое чувство усталости.

Необходимый курс терапии должен быть назначен только вашим лечащим врачом с учетом вашего диагноза и отсутствия противопоказаний к приему препаратов моноклональных антител. При проявлении аллергических реакций или побочных эффектов, применение препарата следует прекратить. Главной опасностью использования антител также является общее снижение защитных функций организма, в результате чего могут возникнуть опасные для жизни пациента инфекционные или онкологические заболевания.

По материалам psoriazov.net