Что такое моноклональные антитела в лечении псориаза

Моноклональные антитела являются особыми клетками, которые возникают от одного клеточного клона иммунных тел. Такие клетки вырабатываются против всех известных природных антигенов и применяются для их поиска и очистки. На сегодняшний день эти антитела широко применяются в биохимии, микробиологии и медицине.

Главной особенностью действия таких антител является их прямое блокирующее действие на клетки иммунной системы, результатом активной деятельности которых являются симптомы псориаза. Действие препаратов с антителами предназначено непосредственно для такого процесса, который приводит к ускоренному развитию клеток кожи и вызывает воспаление. В качестве противовоспалительных компонентов в препаратах с антителами выступают цитокины.

Терапия псориаза проводится двумя методами:

Непосредственное воздействие на активные клетки иммунной системы.
Целенаправленное воздействие на белок, синтезируемый иммунной системой, который уничтожает клетки кожи.

Согласно отзывам о лечении псориаза моноклональными антителами, а также многочисленным клиническим исследованиям препаратов такого типа, можно сказать, что эффективность такого метода терапии настолько высока, что может успешно применяться и при самых тяжелых стадиях заболевания. Согласно целевому назначению таких препаратов они могут содержать химерные, гуманизированные или полностью людские антитела. Что в свою очередь определяет соотношение белков антител животного происхождения и человеческих компонентов в составе.

Такой препарат содержит гибрид гуманизированных и мышиных антител, которые обладают широким лечебным действием. Эти моноклональные антитела при псориазе за достаточно короткое время способны снизить активность фактора некроза опухоли, что позволяет устранить воспаление и аутоиммунную активность клеток, вызывающих болезнь. Также Ремикейд является более доступным по цене препаратом по сравнению с остальными альтернативными.

10 мл содержимого инъекции необходимо растворить в воде и добавить раствор хлорида натрия для объема в 250 мл.

Стоит помнить, что такой раствор не рекомендуется совмещать с приемом других лекарственных препаратов. Вводить раствор следует в течение 2 часов внутривенно при максимальной дозе в 2 мл за минуту.

Средняя дозировка при лечении псориатического артрита составляет 5 мг на кг веса больного. Вторичное применение препарата проводят через 2 недели, далее через 6, а все последующие через каждые два месяца. Не рекомендуется прием препарата более двух месяцев при проявлении побочных эффектов или непереносимости его компонентов.

Длительность лечения назначается врачом с учетом прогресса активной формы псориаза. Системное лечение препаратом показано при наличии противопоказаний к ультрафиолетовому облучению, а также при средней и тяжелой стадии заболевания. Действие Ремикейда позволяет устранить воспалительный процесс и улучшить физическую активность больных псориатическим артритом.

Среди противопоказаний стоит отметить:

Беременность и период лактации;
Гепатит;
Заболевания ЦНС;
Непереносимость компонентов препарата;
Несовершеннолетний возраст;
Онко-заболевания;
Сердечная недостаточность;
Хронические инфекционные заболевания.

В качестве побочных явлений могут возникнуть:

Грибок и бактериальные нарушения;
Инфекции мочеполовых органов;
Инфекционные заболевания глаз;
Кожные дерматиты;
Кожные инфекции;
Нарушения работы дыхательных органов;
Нарушения работы сердечно-сосудистой системы;
Отечность;
Расстройства ЖКТ;
Расстройства ЦНС.

Такие препараты моноклональных антител при псориазе применяются при терапии бляшечного типа заболевания средней и тяжелой стадии. В его основу входит полностью гуманизированное антитело, что значительно снижает риск возникновения серьезных побочных действий. Благодаря воздействию антител на протеины достигается быстрый и длительный эффект.

Одноразовая доза в 45 мг рекомендуется для приема после 4 недель от первой инъекции, а последующие – через 12 недель. Уже после 3 недель приема препарата заметны улучшения, а при полном курсе терапии можно достичь длительной ремиссии заболевания. Уже после 2 инъекций кожа пациентов заметно очищается на 75%, а при длительной терапии отсутствие симптомов псориаза длится около года.

Среди противопоказаний к применению препарата Стелары следует отметить:

Беременность и период лактации;
Возраст старше 60 лет;
Злокачественные опухоли;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Инфекционные заболевания и их обострения;
Несовершеннолетний возраст;
Хронические паразитарные заболевания.

Среди побочных эффектов могут наблюдаться:

Боли в спине;
Боли органов дыхательной системы;
Герпес;
Головокружения, боли и депрессия;
Зуд;
Инфекционные заболевания;
Кровотечения;
Отечность;
Расстройства пищеварения;
Хроническое чувство усталости.

Необходимый курс терапии должен быть назначен только вашим лечащим врачом с учетом вашего диагноза и отсутствия противопоказаний к приему препаратов моноклональных антител. При проявлении аллергических реакций или побочных эффектов, применение препарата следует прекратить. Главной опасностью использования антител также является общее снижение защитных функций организма, в результате чего могут возникнуть опасные для жизни пациента инфекционные или онкологические заболевания.

По материалам psoriazov.net

Использовать моноклональные антитела при псориазе начали не один год назад и препараты на их основе имеют хорошие отзывы. Все лекарства при псориазе, содержащие моноклональные антитела, относятся к категории биомодификаторов иммунного ответа.

К ним могут быть причислены и те, что воздействуют на весь организм, и вызывают, в отличие от моноклональных антител, системное угнетение иммунитета.

Новое в лечении псориаза и создание подобного рода препаратов стало возможным по мере накопления информации о природе и механизмах псориаза.

Хотя до нашего времени всё еще не в полной мере ясны все «участники» так или иначе задействованные в процессах приводящих к заболеванию, связь псориаза и заболеваний, обусловленных сбоями и повреждениями в работе иммунной системы, никем не оспаривается. Существует также гипотеза, что причины возникновения псориаза носят аутоиммунный характер, но с ней согласны не все.

Существенная особенность моноклональных антител заключается в том, что они воздействуют направленно на конкретный ключевой компонент каскада событий, приводящих к заболеванию псориаз.

Иными словами, моноклональные антитела при псориазе — новое поколение высокоэффективных лекарственных препаратов. Моноклональные антитела направлены на определенную цель – мишень поврежденного механизма.

Мишень для специфического воздействия моноклональных антител логично искать в явлениях, наблюдаемых при псориазе, а именно в активном ускоренном росте клеток кожи и ее воспалении.

Продемонстрирована важная роль в лечении псориаза иммунокомпетентных клеток (Т-клетки и их детерминанты), а также противовоспалительных цитокинов в процессах пролиферации клеток кожи и сопутствующих воспалительных процессах.

С учетом этих данных и определена стратегия применения моноклональных антител при псориазе, которая ведется в двух направлениях:

воздействие на цитокины, которые регулируют межклеточное взаимодействие и осуществляют передачу химических сигналов воспаления и пролиферации. Наибольшего внимания заслуживает фактор некроза опухолей, известный как альфа (TNF-A). Главный механизм действия моноклональных антител в этом случае направлен на блокаду цитокинов;
воздействие на функцию Т-клеток, или, конкретнее, на ингибирование процесса активации Т-клеток.

Для эффективного использования иммуномодуляторов при псориазе желательно иметь представление об их структуре и ориентироваться в общепринятой международной номенклатуре.

Все препараты, содержащие моноклональные антитела, в своем названии имеют окончание «…маб» (monoclonal antibody), дополнительные буквы приведены для детализации их особенностей и механизма действия:

«…ксимаб» — химерные моноклональные антитела, блокируют TNF-A;
«…мумаб» — полностью человеческие (так называемые гуманизированные) моноклональные антитела, блокирование TNF-A;
«…зумаб» — гуманизированные моноклональные антитела.

Активно используются для лечения псориаза, следующие препараты имеющие моноклональные антитела при псориазе:

инфликсимаб (препарат Ремикейд), блокада TNF-альфа;
адалимумаб (препарат Хумира), блокада TNF-альфа;
устекинумаб (препарат Стелара при псориазе), блокада действия IL-23 и IL-12, блокада активации Т-клеток.

Под конец хочу отметить, что цена на препараты, содержащие моноклональные антитела, очень высока и купить их достаточно проблематично. Вместе с лечением псориаза на Мертвом море в Израиле, это два самых дорогих способа лечения псориаза.

По материалам www.psoriazo.ru

Сегодня псориаз является одним из самых часто диагностируемых хронических кожных заболеваний. Согласно статистике, им страдают более 125 миллионов человек. Точные причины его возникновения пока не определены, однако многие ученые считают, что ведущая роль в развитии патологического процесса принадлежит нарушениям иммунного ответа. Псориатический воспалительный процесс имеет иммунную этиологию и связан с нарушением функций Т-клеток. Пациенты с диагнозом «псориаз» испытывают постоянный психологический и физический дискомфорт, что приводит к значительным проблемам с социальной, а также профессиональной адаптацией.

Результаты исследований EUROPSO (Европейской ассоциации пациентов, страдающих псориазом), участниками которых стали 18 тысяч человек, показали, что более 78% не удовлетворены применяемыми средствами лечения, хотя довольны работой врачей. Самым проблематичным аспектом терапии они считали ее трудоемкость, связанную с необходимостью ежедневного приема лекарственных препаратов и использования средств для местного лечения. Кроме того, многие больные говорили о неэффективности принимаемых мер.

Настоящим прорывом в лечении псориаза стали биологические препараты, обладающие способностью блокировать действие клеток иммунной системы, играющих основную роль в возникновении заболевания – средств с так называемыми моноклональными антителами. С помощью биологической терапии удается достичь наиболее важной терапевтической цели – продолжительной ремиссии и полного устранения симптомов псориаза: высыпаний, бляшек, воспаления и т.д.

Это особые антитела, которые продуцируются иммунными клетками, возникшими из одной клетки-предшественницы (иначе говоря, относящимися к одному клеточному клону). Моноклональные антитела вырабатываются практически против всех природных антигенов, которые антитело связывает специфически. В дальнейшем они применяются для обнаружения (детекции) именно этого вещества, а также для его очистки.

Сегодня моноклональные антитела нашли широкое применение в молекулярной биологии, биохимии и медицине.

Пауль Эрлих

Более ста лет назад немецкий врач Пауль Эрлих определил: если будет найден способ вырабатывать компонент, который обладает свойством связывать вызывающие заболевание клетки или соединения, вместе с ним к болезнетворному микроорганизму можно будет доставлять токсин. В 70-х ученые уже знали об опухолевых В-лимфоцитах, или клетках миеломы, синтезировавших одинаковый тип антител – парапротеин. С помощью данных клеточных культур изучали строение молекулы антитела, однако не было разработано методики, применение которой позволило бы вырабатывать идентичное антитело к определенному антигену. Изобретателями процесса получения моноклональных антител стали Жорж Келлер и Сезар Мильштейн, за что были удостоены Нобелевской премии по физиологии.

Суть идеи заключалась в слиянии линии миеломных клеток, утративших способность вырабатывать свои антитела, с клеткой с нормальным продуцирующим антитела В-лимфоцитом с последующим забором образовавшихся гибридных клеток, производящих необходимое антитело. Идею удалось реализовать, и через несколько лет было начато коммерческое получение разных гибридов и процесс очистки антител против конкретных антигенов. Однако лимфоциты были взяты у грызунов и производили мышиный иммуноглобулин. При их введении человеку возникала иммунная реакция отторжения.

Разработанная в 1988 году Грегом Винтером методика гуманизации моноклональных антител в основном решила проблему иммунного ответа со стороны организма. Определенную часть белков антител заменяли человеческими белковыми компонентами. Такие антитела стали называть химерными. В то же время ученые занялись усовершенствованием процесса синтеза. В результате проведенных работ были получены препараты, применяемые при самых различных заболеваниях, в том числе при псориазе, для устранения симптоматики.

Существенной особенностью моноклональных антител является целевое воздействие на ключевой компонент цепи событий, результатом которых является развитие псориаза. Действие таких препаратов направлено на конкретную цель – поврежденный механизм, приводящий к ускоренному росту клеток кожного покрова и развитию воспалительного процесса.

Доказана значительная роль иммунокомпетентных клеток (Т-клеток и их детерминантов) в терапии псориаза. Немаловажное значение в пролиферации клеток кожного покрова и возникновении воспалительного процесса имеют также противовоспалительные цитокины.

Стратегия использования препаратов с моноклональными антителами при лечении псориаза разработана с учетом этих данных. Терапия проводится в двух направлениях:

Целевое воздействие на цитокины, регулирующие взаимодействие между клетками и осуществляющее передачу химических сигналов пролиферации и воспаления. Сегодня ключевую роль в возникновении данного заболевания придают фактору некроза опухоли, известному как альфа (TNF-alpha). Он представляет собой особый, очень мощный белок, синтезируемый иммунной системой и атакующий злокачественные клетки и вирусные частички. В организме больного псориазом данное вещество начинает уничтожать собственные клетки эпителия. Моноклональные антитела применяют именно с целью нейтрализации фактора некроза опухоли (ФНО).
Воздействие на ингибирование активации Т-клеток.

Клинические испытания доказали высокую эффективность применения данного продукта генной инженерии для устранения нарушений, неизменно сопровождающих псориаз. Препараты этой группы могут применяться также при тяжелых формах заболевания – например, псориатическом артрите.

Названия препаратов с моноклональными антителами всегда содержат окончание «маб» (от английского monoclonal antibody). Дополнительные буквы используются для более детального определения их специфики и механизма действия:

«зумаб» – указывает на наличие гуманизированных моноклональных антител;
«ксимаб» – относится к химерным моноклональным антителам, блокирующим TNF-alpha;
«мумаб» – препараты с таким окончанием содержат полностью человеческие моноклональные антитела, блокирующие ФНО.

Данный препарат используется при лечении бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой форм. Его основой является устекинумаб – полностью человеческие моноклональные антитела, благодаря чему обеспечивается достаточный уровень безопасности и снижается вероятность развития побочных эффектов.

Биопрепарат Стелара обладает высокоселективным механизмом воздействия, оказывающим влияние на цитокины ИЛ-12 (интерлейкин-12) и ИЛ-23 (интерлейкин-23). Эти протеины играют ключевую роль в развитии псориатического пoражения кожи. На начальном этапе воспалительного процесса использование препарата обеспечивает достижение быстрого и стойкого эффекта.

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Если масса тела превышает 100 кг, дозу целесообразно увеличить до 90 мг. Вторая инъекция проводится через 4 недели после первой. Затем подкожные инъекции проводятся 1 раз в 12 недель.

Уже через 15-20 дней после первого введения препарата пациенты замечают положительные результаты. При проведении поддерживающей терапии достигнутый эффект оказывается довольно длительным.

Использование препарата способствует заметному ослаблению гистологических проявлений болезни, в том числе пролиферации клеток эпидермиса и гиперплазии. Соотношение иммунных клеток, циркулирующих в кровяном русле, в том числе неактивированных Т-клеток и клеток памяти, существенно не меняются. Почти неизменным остается и концентрация цитокинов в крови.

Полученные при исследованиях данные говорят о высокой эффективности препарата при псориазе. После 2 инъекций кожа очищается на 75%. При проведении поддерживающей терапии через каждые 12 недель достигнутый результат сохраняется как минимум год.

Применение Стелары не показано при наличии следующих состояний и заболеваний:

повышенная чувствительность к устекинумабу или вспомогательным компонентам препарата;
острая фаза инфекционных заболеваний, включая туберкулез;
злокачественные опухоли;
возраст до 18 лет;
период беременности и кормления грудью.

Крайне осторожно препарат назначают при следующих проблемах:

инфекционные и паразитарные болезни бактериальной, грибковой, вирусной этиологии с рецидивирующим или хроническим течением;
наличие в анамнезе злокачественных опухолей.

Средство не рекомендуется для терапии псориаза у людей пожилого возраста.
Побочные явления

При лечении данным препаратом самым опасным побочным эффектом является развитие серьезных инфекций и злокачественных новообразований.

Из других побочных эффектов следует отметить:

Инфекционные: воспалительный процесс в подкожной жировой клетчатке, инфекционное поражение верхних дыхательных путей, опоясывающий герпес.
Дыхательная система: боли в гортани, горле, заложенность носа.
ЦНС: депрессия, головные боли, головокружения.
Скелетно-мышечная система: боли в спине, миалгии.
Желудочно-кишечный тракт: расстройства пищеварения, диарея.
Расстройства общего характера: чувство усталости.
Местные реакции: припухлость, боль, уплотнение, раздражение, кровотечение, кровоизлияние.
Иммунная система: зуд, крапивница, тяжелые реакции повышенной чувствительности вплоть до анафилаксии и ангионевротического отека.

Цены на данный препарат очень высоки: в Москве его можно купить за 141000-240000 рублей.

Активным веществом данного препарата является инфликсимаб. Ремикейд – это химерное соединение, основу которого составляют гибридные мышиные и человеческие моноклональные антитела. Проявляет высокий аффинитет к ФНО альфа, который является цитокином с широким биологическим действием. По сути это посредник воспалительного ответа, принимающий участие в реакциях иммунной системы. Фактору некроза опухоли-альфа принадлежит важная роль в развитии заболеваний аутоиммунного и воспалительного характера. За короткий промежуток времени Ремикейд связывается, образуя стойкое соединение с трансмембранной и растворимой формами человеческого ФНОα, в результате активность ФНОα снижается.

Содержимое одного флакона предварительно растворяют в воде для инъекций (10 мл), после чего добавляют раствор хлорида натрия, доведя общий объем до 250 мл. Инфузионный раствор нельзя смешивать с другими медикаментами. Вводят внутривенно в течение 2 часов. Максимальная скорость введения составляет 2 мл в минуту. Применяют инфузионную систему с апирогенным фильтром. Дозировка зависит от показаний и подбирается индивидуально.

При лечении псориатического артрита первоначальная доза данного препарата составляет в среднем 5 мг на килограмм веса. Повторное введение Ремикейда проводится спустя 2 недели и спустя 6 недель после первого введения. После этого инфузии назначают каждые 1,5-2 месяца. Терапию моноклональным антителами сочетают с использованием Метотрексата.

О безопасности и эффективности Ремикейда в случае его повторного назначения при длительности интервала больше или меньше 8 недель данных нет.

При прогрессирующей активной форме псориатического артрита лечение Ремикейдом сокращает выраженность симптоматики и улучшает функциональную активность больных, сокращает степень тяжести заболевания в соответствии с индексом PASI (учитывается выраженность симптомов и площадь поражения кожного покрова).

Ремикейд назначают также при лечении псориаза средней и тяжелой степени у пациентов, которым показана системная терапия, а также при наличии противопоказаний к проведению ПУВА-терапии.

Препарат способствует сокращению воспалительного процесса в эпидермисе и регулированию дифференциации кератиноцитов.

Повышенная чувствительность к компонентам Ремикейда, в том числе к мышиным белкам.
Инфекционный процесс с тяжелым течением (абсцесс, туберкулез, сепсис и др.).
Средняя и тяжелая степень сердечной недостаточности.
Онкологические болезни. Исключением являются адекватно пролеченный рак кожи (кроме меланомы) и другие онкопатологии, окончательно излеченные 10 и более лет назад.
Активная форма вирусных гепатитов В и С.
Демиелинизирующие болезни центральной нервной системы.
Беременность и кормление грудью.
Возраст до 18 лет.

Нервная система: повышенная нервозность, беспокойство, депрессия, психоз, апатия, головные боли, головокружение, сонливость.
Органы чувств: эндофтальмит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит.
Сердечно-сосудистая система и кроветворение: сердцебиение, брадикардия, одышка, аритмия, цианоз, обмороки, петехии, приливы, тромбофлебит, спазм сосудов, образование гематом, анемия, нейтро-, лимфо-, лейко-, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз.
Респираторная система: бронхит, бронхоспазм, синусит, аллергические явления, отек легких, плеврит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей.
ЖКТ: тошнота, запор, диарея, боли в животе, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, нарушение функции печени, холецистит, дивертикулит.
Мочеполовая система: пиелонефрит, вагинит, инфекции мочевыводящих путей, отеки.
Кожа: крапивница, зуд, сыпь, бородавки, повышенная сухость кожного покрова, нарушение пигментации, фурункулез, экзема, онихомикоз, другие грибковые дерматозы, буллезная сыпь, рожа, себорея, алопеция, потливость.
Другие побочные реакции: волчаночный синдром, образование аутоантител, периорбитальный отек, сепсис, грибковые и бактериальные патологии, инфекции (герпес, абсцесс, лихорадка), болевой и инфузионный синдром, реакция в зоне введения, артралгия.

До начала лечения необходимо провести терапию манифестных инфекций и абсцессов. В случае возникновения аллергических реакций, сепсиса, тяжелых инфекций терапию немедленно прекращают.

При проявлении острой аллергической реакции инфузию отменяют или уменьшают скорость введения раствора.

Рекомендовано одновременное использование парацетамола (в профилактических целях), антигистаминных препаратов, адреналина и кортикостероидов с целью купирования аллергических явлений.

При лечении и в течение полугода после него женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные способы контрацепции.

Как и другие применяемые при псориазе препараты с моноклональными антителами, Ремикейд стоит достаточно дорого. Цены в российских аптеках составляют примерно 27700-51000 рублей.

Адалимумаб является рекомбинантным моноклональным антителом с пептидной последовательностью, идентичной IgG1 человека. Активное вещество выборочно связывается с ФНОα, нейтрализуя его биологические функции.

При тяжелых формах псориаза (псориатическом артрите) в синовиальной жидкости обнаруживается повышенная концентрация ФНОα. Фактору некроза опухоли принадлежит значительная роль в развитии воспалительного процесса и разрушении суставной ткани. Высокая концентрация ФНОα фиксируется также в псориатических бляшках.

Препарат назначают при активном псориатическом артрите в сочетании с Метотрексатом или другими противовоспалительными базисными средствами, а также в режиме монотерапии. Подкожная инъекция производится в переднюю поверхность бедра или область живота.

При лечении псориаза препарат применяют один раз в 14 дней. Доза составляет 40 мг. Терапию салицилатами, анальгетиками, НПВС, ГКС, Метотрексатом можно продолжать. При увеличении кратности использования данного средства с моноклональными антителами до 40 мг один раз в 7 дней эффективность лечения можно повысить. Метотрексат при этом не применяют.

Хумиру нельзя смешивать в одном флаконе (шприце) с другими медикаментами. Остатки раствора не используют.

Препарат способствует улучшению состояния пациентов и значительному смягчению симптоматики при псориатическом артрите.

Терапия Адалимумабом про бляшечном псориазе способствует сокращению толщины псориатических бляшек и уменьшению количества инфильтрата в клетках воспаления. Каким образом этот клинический эффект может быть связан с механизмом действия препарата, еще не установлено. Хумира способна модулировать биологические ответные реакции, регулируемые или индуцируемые ФНОα.

инфекционные патологии, включая туберкулез;
повышенная чувствительность к компонентам Хумиры, в том числе к латексу;
возраст со 18 лет;
беременность, период лактации;
прием препаратов Абатацепт и Анакинра.

Особую осторожность при лечении Хумирой необходимо проявлять:

при наличии в анамнезе рецидивирующих инфекций;
при злокачественных новообразованиях (касается также их наличия в анамнезе);
в случае носительства вируса гепатита В;
при демиелинизирующих патологиях ЦНС;
при сердечной недостаточности;
в возрасте старше 65 лет.

Инфекционные: инфекционное поражение верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит и пневмония), герпес, инфекция мочевыводящих путей, грипп, поверхностные грибковые инфекции, раневая и суставная инфекция, сепсис, кожные инфекции, вирусные инфекции.
Система кроветворения: лимфопения, анемия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия.
Иммунная система: сезонная аллергия, реакция гиперчувствительности.
Центральная о периферическая нервная система: головокружение, головные боли, парестезии, тревожные расстройства, депрессии, спутанность сознания, мигрень, обморок, тремор, невралгия, невроапатии, извращение вкуса.
Обмен веществ: гиперурикемия, гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, снижение или повышение массы тела,
Органы чувств: сухость глаз, покраснение, боль, отечность век, звон и шум в ушах.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, редко – гематомы, приливы, тахикардия.
Дыхательная система: боль в горле, кашель, покраснение зева, заложенность носа, дисфония, астма, одышка, отек верхних дыхательных путей, легочная крепитация.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, боли в животе, повышенная активность печеночных ферментов, редко – колит, гастрит, геморрой, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Зубы и полость рта: зубная боль, гингивит, стоматит, образование язв на языке и в ротовой полости.
Кожа и ногти: зуд, сыпь, выпадение волос, потливость, повышенная сухость кожи, дерматит, экзема, язвы, усиление шелушения, изменение ногтевой пластины, образование папиллом.
Костно-мышечная система: мышечные судороги, артралгии, боли в конечностях, плечевом поясе или спине, отечность суставов, миалгия, бурсит, синовит, тенденит.
Мочеполовая система: дизурия, гематурия, никтурия, поллактурия, меноррагия, боли в почках.
Другие побочные реакции: повышение температуры, усталость, утомляемость, озноб, жар, боли в грудной клетке, замедление заживления ран.
Реакции местного характера: зуд, гиперемия, отек, боль в месте инъекции.

Цены на данный медикамент составляют 25000-58000 рублей.

Российский аналог стоит гораздо дешевле.

Активный компонент препарата представляет собой человеческие моноклональные антитела, образующие стабильные высокоаффинные комплексы антиген-антитело с фактором некроза опухоли и его рецепторами. Применяют при разных формах псориаза, в том числе при прогрессирующем псориатическом артрите.

Препарат вводят подкожно один раз в месяц (в один и тот же день).

Использование Симпони способствует улучшению показателей активности псориатического артрита. Это касается количества опухших и болезненных суставов, энтезита, дактилита.

Препарат заметно снижает выраженность симптоматики при псориазе кожи и ногтей. В результате лечения улучшается физическая функция и качество жизни пациентов.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.
Умеренная или тяжелая форма сердечной недостаточности.
Тяжелые инфекции, активный туберкулез.
Беременность, период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.

Инфекционные и паразитарные болезни: инфекции верхних дыхательных путей, бактериальные и вирусные инфекции, сепсис, септический шок.
Опухоли (доброкачественные, злокачественные): плоскоклеточный рак, рак кожи, миелоцитарный невус, лейкоз, лимфома.
Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Иммунная система: гиперчувствительность, крапивница, бронхоспазм.
Эндокринная система: нарушения со стороны органов эндокринной системы.
Обмен веществ: повышение липидов и глюкозы в крови.
Нервная система: головные боли, головокружение, парестезии, демиелинизирующие заболевания.
Психические нарушения: бессонница, депрессия.
Органы зрения: покраснение и раздражение глаз, нарушение зрения, конъюнктивиты.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, аритмия, стенокардия, тромбоз, застойная сердечная недостаточность.
Дыхательная система: бронхиальная астма с сопутствующими симптомами.
Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, запоры, боли в животе, рефлюкс, стоматит, повышение активности ферментов печени, нарушения функции печени.
Кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, алопеция, ухудшение течения псориаза.
Костно-мышечная система: волчаноподобный синдром.
Органы мочеполовой системы: заболевания мочевого пузыря, почек, нарушения менструации.
Местные реакции: кровоподтек, боль, уплотнение, раздражение, парестезия.
Нарушения общего характера: астения, гипертермия, дискомфорт в области груди.
Связанные с введением лекарства осложнения: переломы костей.

Цена данного препарата также достаточно высока. В среднем она составляет 61000 рублей.

Основная опасность применения препаратов с моноклональными антителами при лечении псориаза заключается в снижении защитных сил организма, в результате которого возрастает риск развития многочисленных заболеваний, включая опасные инфекции и онкологические болезни.

По материалам 1psoriaz.ru

Моноклональные антитела – это новейшие медикаментозные средства, которые в 80% случаев становятся эффективными при терапии псориаза. Минусом этих лекарств является высокая стоимость. Однако когда большое количество назначенных средств не помогает в борьбе с заболеванием, встает вопрос о целесообразности приобрести эти препараты. Моноклональные антитела при псориазе помогают устранить симптомы патологии и достигнуть длительной ремиссии. Использование этих медикаментов позволяет многим пациентам избавиться от заболевания навсегда.

Препараты на основе моноклональных антител действуют на иммунную систему

Данные антитела являются иммуноглобулинами, действие которых направлено на снижение активности и уничтожение патогенных клеток. Такие белковые соединения вырабатываются иммунными клетками, являющимися «родственными», то есть из своих предшественниц. Фактически они – клеточный клон. В организме такие антитела вырабатываются от всех «производителей антител» – антигенов (имеющих с антителом специфическую связь).

Антитела впервые были синтезированы еще в 1987 году иммунологами – С. Мильштейном и Ж. Келером. Для этого им понадобилось извлечь из селезенки вакцинированного животного (с привитым иммунитетом) B-лимфоцит. В опыте была использована также клетка миеломы (раковая патология клеток крови). Полученное вещество объединило в себе специфическую реакцию от лимфоцита, а от миелоидной клетки – способность воспроизводства (можно даже сказать бессмертия). Полученную в результате симбиоза клетку назвали гибридомой.

Поскольку вновь образованная единица жизни включала животные белки, то при введении ее в человеческий организм наступал иммунный ответ. В конце 80-х годов Г. Винтер заменил белковые соединения от животного на человеческие лимфоциты. Это решило вопрос иммунного ответа. Такие клетки получили название «химерных антител».

Первые антитела были получены учеными еще в конце 20 века

В дальнейшем тематика развивалась по пути создания медицинских препаратов, сопоставимых с человеческим организмом. В конечном итоге только 10% фармацевтического изделия отвечают за связывание веществ, что является специфичным процессом. Остальные 90% препарата вполне гомологичные человеку.

Особенностью этих антител является общее воздействие на псориаз. Действие медикаментов целиком направлено на устранение воспалительного процесса и восстановление поврежденных клеток. Лечение псориаза моноклональными антителами выполняется по двум направлениям:

Воздействие препарата направлено на гормоноподобные пептидные молекулы, которые регулируют «взаимоотношение» между клетками. От цитокинов зависит передача «воспалительных» химических сигналов. Иммунная система вырабатывает белок, который мощно атакует клетки злокачественного образования. При псориазе это вещество уничтожает в конечном итоге свои же клетки кожного покрова. Антитела используют для того, чтобы нейтрализовать этот мощный белок.
Осуществление нормализации функции деления клеток эпителия. Это помогает купировать воспаление и убрать псориатические бляшки.

Проведенные испытания доказали, что моноклональная терапия помогает быстро устранить все нарушения, связанные с псориазом.

Данные лекарства также могут использоваться при развитии тяжелой формы патологии – псориатическом артрите.

Подобные препараты считаются одними из наиболее эффективных при лечении псориатического артрита

Применение моноклональных препаратов при псориазе позволяет быстро устранить симптомы заболевания, практически не затрагивая систему иммунитета больного. Из всех современных лекарств, используемых для лечения псориаза, антитела стоят выше всех по своей эффективности.

Препараты на основе антител имеют очень высокую стоимость. Не каждый человек способен приобрести их. Однако существует некое преимущество. Люди, больные псориазом могут пройти бесплатную терапию. Для этого надо попробовать попасть в тестированные программы, которые проводят исследовательские институты.

В настоящее время сотни лекарств данной группы находятся еще в разработке. Однако около 30 наименований можно приобрести в аптечных пунктах. Наиболее распространенные моноклональные препараты описаны в таблице.

По материалам dermic.ru